ZRAY представляет оборудование для сборки и запечатывания фармацевтических коробок (60–80 кор./мин, HEPA H13, GMP) с безпылевой работой | ZRAY
Фармацевтическая упаковка коробов не допускает ни одной свободной волокна или бумажной пылинки. Единственная соринка, осевшая на блистере или этикетке флакона, — это отклонение в записи серии, претензия клиента и нередко отзыв. Между тем любой эректор коробов по природе — генератор пыли: режущая кромка заготовки, трение при движении по магазину и резкий сброс воздуха при раскрытии короба. Новое оборудование ZRAY для сборки и запечатывания фармацевтических коробок построено вокруг герметичной формующей камеры с пониженным давлением и фильтрацией HEPA H13, удерживая подтверждённую чистоту при 60–80 коробах в минуту и отвечая ожиданиям GMP по контактным поверхностям и моечности.
Схема безпылевой защиты
| Источник пыли | Мера |
|---|---|
| Режущая кромка заготовки | Закрытый уловитель обрези у выхода магазина |
| Трение в магазине | Низкофрикционные направляющие, антистатик |
| Воздушный сброс при раскрытии | Гермокамера + отсос пониженным давлением |
| Тонкое волокно | Фильтр HEPA H13, 0,3 мкм при 99,97% |
| Электростатическое притяжение | Ионизирующая воздушная планка перед формованием |
Отсос работает непрерывно; воздух прокачивается через H13 до любой рециркуляции, волокно не возвращается в тракт короба.
Требования GMP
Детали, контактирующие с продуктом, — нержавеющая сталь 304, цельносварные без глухих углов, без осыпающихся крепежей и открытой резьбы в фармазоне. Каждая поверхность рассчитана на валидированное моющее средство завода, а конструкция поддерживает валидацию очистки с документированными пределами ополаскивания.
Чистота и контроль статики
| Параметр | Цель |
|---|---|
| Поверхностное сопротивление | < 10⁹ Ω (антистатик) |
| Скорость ионизатора | 0,5–1,0 м/с у короба |
| Концентрация частиц (≥0,5 мкм) | Ниже ISO 8 у выхода камеры |
| Давление отсоса | −20…−50 Па разряжение |
Спецификация фармацевтического короба
| Параметр | Диапазон |
|---|---|
| Длина короба (L) | 60–200 мм |
| Ширина короба (W) | 40–120 мм |
| Высота короба (H) | 20–80 мм |
| Скорость | 60–80 кор./мин |
| Интерфейс маркировки | Тиснение / струйная / сериализация |
| Картон | 200–450 г/м², фармацевтический |
Направление гофры и влажность картона подчиняются тем же правилам, что и промышленные марки; картон вне спецификации отбраковывается при загрузке магазина.
Пакет валидационной документации
Каждая машина поставляется с пакетом IQ/OQ/PQ, сертификатами материала на все 304 контактные детали и отчётом о шероховатости поверхности (Ra ≤ 0,8 мкм) для поддержки собственной валидации заказчика. Опционально доступен журнал аудит-трейла 21 CFR Part 11 на HMI.
Защита от ошибок и прослеживаемость
Штрихкод на входе подтверждает верный короб до сборки; несовпадающие или повреждённые заготовки отбраковываются пневморукой и заносятся в журнал. При включённом аудит-трейле каждая отбраковка, смена параметра и вход оператора фиксируются для записи серии.
График планового технического обслуживания
| Интервал | Работы |
|---|---|
| Ежедневно | Очистить камеру; проверить перепад на H13; проверить ионизатор; тест отбраковки |
| Еженедельно | Заменить префильтр при загрузке; продезинфицировать 304; проверить уплотнения |
| Ежемесячно | Записать тренд перепада фильтра; откалибровать маркировку; разобрать аудит-лог |
| Ежеквартально | Заменить элемент H13 по перепаду; проверить счёт частиц |
| Ежегодно | Полная повторная IQ; выставить по уровню; аудит настроек 21 CFR Part 11 |
Коды аварий в цеху
| Код | Описание | Действие |
|---|---|---|
| AL-02 | Магазин пуст | Загрузить фармацевтический картон |
| AL-04 | Затор формования | Убрать, выставить плиту на толщину + 0,5 мм |
| AL-07 | Разомкнута цепь безопасности | Закрыть кожух, сбросить реле |
| AL-09 | Низкое давление воздуха | Проверить блок подготовки, слить конденсат |
| AL-10 | Ошибка энкодера / связи | Переподключить энкодер, развести кабели |
| DUST-01 | Высокий перепад фильтра | Заменить элемент H13 / префильтр |
Подбор модели и поддержка
Для коробов, требующих жёсткой крышки после сборки, состыкуйте линию с нашей машиной для закрывания жёстких коробок. По валидационной документации, запасным элементам H13 и выездной IQ/OQ-поддержке обращайтесь в службу поддержки ZRAY.
Получите коммерческое предложение для вашей линии
Отправьте диапазон размеров коробов, марку гофрокартона и требуемую производительность — наши инженеры подготовят подбор модели, планировочный чертёж и коммерческое предложение в течение 24 часов.
Свяжитесь с ZRAY: [email protected] · WhatsApp +86 13681839278
Want To Know More About Our Upgraded Machines?
Send your carton specifications and output demand, our engineer will provide free technical scheme & quotation
Подпишитесь на новости и технические руководства
Оставьте ваш email для получения бесплатных статей и новинок